ym104432846
Вставьте ссылку на видео из Youtube, Rutube, VK видео
Задайте вопрос по видео
Что вас интересует?
00:00:48
Общая информация о микробиологическом оборудовании:
  • 1. Сегодняшнее обсуждение посвящено вопросам микробиологической чистоты лекарственных средств, включая методы её определения и регламентации
  • 2. Микробиологическая чистота регулируется общей фармакопейной статьей, распространяющейся на нестерильные лекарственные препараты, содержащие живые микроорганизмы и вспомогательные вещества
  • 3. Основные методы определения микробиологической чистоты указаны в фармакопейной статье и включают контроль различных форм лекарственных средств (таблетки, капсулы, растворы и другие)
00:02:19
Методы определения микробиологической чистоты:
  • 1. Обсуждаются три метода анализа нестерильных лекарственных препаратов: чашечный агаровый метод, метод наиболее вероятных чисел и метод мембранной фильтрации
  • 2. Предложено каждому участнику отдельно изучить особенности каждого метода и случаи их применения
  • 3. Вопрос о применении методов пока остается на стадии обсуждения и изучения
00:02:41
Описание чашечных агаровых методов:
  • Рассматриваются чашечные агаровые методы микробиологического анализа, включающие поверхностный, глубинный, двухслойный типы посева микроорганизмов
  • Указаны области применения чашечных методов: маслянистые жидкости, кремы, мази, шовные нити, сопутствующие ветеринарные материалы
  • Метод эффективен для анализа вязких плохо растворимых образцов
00:03:30
Поверхностный метод чашечных агаровых тестов:
  • 1. Микроорганизмы культуры наносятся на поверхность агаровой среды в чашке Петри
  • 2. Чашка Петри после нанесения культуры инкубируется для наблюдения роста колоний
  • 3. Метод используется для выращивания аэробных бактерий, которым необходим доступ кислорода
00:04:12
Глубинный метод чашечных агаровых тестов:
  • 1. Рассматривается метод исследования высоко контаминированных образцов с использованием глубокого метода и среды в чашке Петри
  • 2. В глубоком методе культура смешивается с питательной средой и помещается в чашку Петри, где микроорганизмы продолжают расти после застывания среды
  • 3. Глубокий метод предпочтителен для анаэробных микроорганизмов (грибов), которым не требуется кислород
00:04:58
Двухслойный метод чашечных агаровых тестов:
  • 1. Использован двухслойный метод для подсчёта активного Паго и определения вирусных частиц, заражающих микроорганизмы
  • 2. Метод применяется для тестирования лекарств, когда нельзя использовать мембранную фильтрацию (например, вязкие образцы)
  • 3. Ограничение метода — подходит только для малых объёмов проб (до 1 мл), большие объёмы неудобны для анализа
00:06:15
Метод наиболее вероятных чисел:
  • 1. Метод наиболее вероятных чисел применяется для приблизительного определения содержания микроорганизмов в образце препарата, особенно при небольшом количестве микроорганизмов или невозможности использовать другие методы
  • 2. Метод включает последовательное разбавление образца и проведение нескольких проб каждого разведения, после чего фиксируется количество пробирок с ростом микроорганизмов
  • 3. Полученное число соответствует примерному общему количеству микроорганизмов в пробе, однако метод не позволяет определить соотношение аэробных и грибковых микроорганизмов
00:08:22
Мембранная фильтрация:
  • 1. Метод мембранной фильтрации признан наиболее удобным и распространенным способом проверки микробиологической чистоты лекарственных средств
  • 2. Вязкие лекарственные средства не подходят для данного метода из-за малого размера пор мембраны, способного забиваться
  • 3. Размер пор фильтра должен составлять не более 0,45 мкм, согласно требованиям общей фармакопеи
00:10:17
Отличие открытого и закрытого метода мембранной фильтрации:
  • 1. Для тестирования микробиологической чистоты используются два метода мембранной фильтрации: открытый (воронки фильтров напрямую сообщаются с атмосферой) и закрытый (фильтры полностью изолированы от внешней среды)
  • 2. Закрытый метод применяется преимущественно для проверки стерильных лекарственных препаратов, где важно исключить влияние внешних факторов
  • 3. Открытый метод используется для анализа нестерильных лекарственных средств, когда необходимо подсчитать количество микроорганизмов и сравнить с установленными нормами
00:11:59
Сравнение методов по характеристикам:
  • 1. Методом мембранной фильтрации удобно проводить тестирование больших объёмов образцов, включая жидкости, эмульсии и суспензии, благодаря отсутствию ручного труда и специальному оборудованию
  • 2. Чашечный агаровый метод и метод наиболее вероятных чисел требуют большего ручного труда, ограничены в точности определения низких концентраций и подходят для менее сложных образцов
  • 3. Метод мембранной фильтрации предпочтителен для образцов с антибиотиками и сильновязкими веществами, поскольку позволяет использовать подходящие фильтры и избегать влияния человеческого фактора
00:16:22
Типы оборудования для мембранной фильтрации:
  • 1. Рассматриваются методы тестирования на микробиологическую чистоту оборудования
  • 2. Описаны конструкции простых систем (гребёнок, манифолдов, насосов-гребёнок)
  • 3. Обсуждаются детали фильтрации жидкости с использованием подложек-фриттов и дренажных выходов
00:18:00
Гребёнки и готовые системы:
  • Представлены два вида систем: готовые системы с встроенным насосом и обычные гребёнки
  • Готовые системы удобны при ограниченном пространстве, поскольку позволяют компактно разместить оборудование и подключить сливной шланг
  • Расходными материалами для проверки микробиологической чистоты выступают воронки и фильтры-воронки
00:19:20
Выбор воронок и фильтров:
  • Рассмотрено использование пластиковых и нержавеющих стальных воронок, выявлены различия по трудозатратам и удобству эксплуатации
  • Обсуждены преимущества пластиковых воронок (одноразовость, удобство смены, высокая стерильность), недостатки нержавеющих (необходимость постоянной автоклавировки)
  • Представлены решения компании Talin по оборудованию для микробиологического анализа, включая модели HTI-300, HTI-305 SP и другие
00:34:34
Акция на оборудование и расходные материалы:
  • 1. Предложена акция на системы и гребёнки с возможностью получения скидки до 100%, в зависимости от объема закупки расходных материалов
  • 2. Акция распространяется на различные типы воронок (f 47, f 100, f 250), предоставляется скидка 50% или возможность бесплатного получения гребёнки
  • 3. Компания является официальным поставщиком питательных сред Conda Lab испанского производства, обладающих высоким качеством и стабильной ценой поставок
00:36:49
Вспомогательное оборудование:
  • Рассмотрено лабораторное оборудование, включая систему тестирования стерильности, ток-анализаторы, изоляторы, перчатки-тестеры, генераторы для оборудования и помещений, тестеры целостности фильтров
  • Описаны технические характеристики и возможности счетчика колоний, включая камеру с подсветкой, камерой высокого разрешения (20 мегапикселей), автоматический режим фиксации фотографий и подсчета колоний
  • Представлен диспенсер мембран, работающий за счет датчика движения, способный выдавать фильтры различной ширины, совместимый с большинством производителей фильтров
0: Коллеги, всем добрый день. Меня зовут Точилина Елена. Я продакт, менеджер компании реаторг и, в частности, продакт менеджер по оборудованию Таллин. Это микробиологическое оборудование, о котором мы сегодня и поговорим с вами по организа.
1: Сам вебинар у нас займёт, я думаю, 50 60 минут. Сначала это будет теоретическая часть, сама презентация, где мы рассмотрим сами системы тестирования решения.
2: От нашего бренда тайлин. И уже потом перейдём с вами к демонстрации оборудования. Так, все отлично, хорошо. Мы с вами сегодня поговорим о системах тестирования лекарственных средств на микробиологическую чистоту. Это у нас
3: Ребенки и готовые системы в предыдущих 2 вебинарах. Мы, может кто-то из вас был рассматривали системы тестирования на стерильность, изоляторы, тестирования на стерильность. Вот сегодня мы уже говорим о микробиологической чистоте и на
4: Начнём мы с регуляторики, регламентируется у нас тестирование на микробиологическую чистоту лекарственных средств общей фармакопейной статьёй, микробиологическая чистота. В этой статье у нас говорится о том,
5: Что эта статья распространяется на методы определения микробиологической чистоты в нестерильных лекарственных средствах, в том числе в лекарственных средствах, содержащих живые микроорганизмы и какие-то вспомогательные вещества, что такое у нас нестерил.
6: Лекарственные средства это различные субстанции и формы препаратов. Ну, в принципе, практически все формы, таблетки, капсулы, гранулы, растворы, суспензии, сиропы, супозитории и так далее.
7: Которые могут быть контаминированы микроорганизмами. То есть это у нас уже не стерильные лекарственные средства, а те средства, которые не должны быть по своей сути стерильными, в них допускается какое-то определённое количество микроорганизмов.
8: Регламентированная нормами для каждого из этих лекарственных средств. И у нас в фармакопейной статье указано, какие методы основные применяются для определения микробиологически.
9: Частоты именно в нестерильных лекарственных средствах. Это у нас 3 основных метода. Это чашечные агаровые методы, это метод наиболее вероятных чисел и метод мембранной фильтрации. И теперь я предлагаю их рассмо.
10: Смотреть по отдельности, каждый разобраться, что это такое и когда это применяется.
11: Чашечные. Начнём мы с чашечных агаровых методов. Это по факту методы, когда мы, ну там сеем, выращиваем микроорганизмами непосредственно на чашки Петри, наносим каким-то образом культуры.
12: И они тоже, в свою очередь, подразделяются на несколько типов это поверхностный, глубинный, двухслойный, также там бывают какие-то модифицированные, глубинные, какие-то частные уже случаи анализируемых продуктов в c.
13: Это практически все ну тут у нас приведены маслянистые жидкости, кремы, мази шовные нити, сопутствующие материалы для ветеринарии то есть этот метод подходит для вязких там плохорастворимых Образцов и так далее. Power.
14: Метод что это такое? Это метод, при котором у нас микроорганизмы, культура наносятся на поверхность. То есть у нас в чашке Петри есть среда агаровая и сверху на неё наносится
15: Культура. После этого чашка петры инкубируется, и мы уже смотрим на рост колоний. Данный метод у нас подходит для аэробных бактерий, поскольку им необходим воздух, кислород из воздуха.
16: Духа для роста и лучше всего они его могут забирать с поверхности. Как раз-таки. Поэтому этот метод и называется поверхностным. Этот метод также подходит для
17: Высоко контаминированных Образцов, в которых много микроорганизмов. Вот это, это его особенность. 2 метод это у нас глубинный метод в глубинном методе у нас уже среда, которая
18: Находится в чашке Петри, она в жидком состоянии, смешивается с культурой и также наносится на чашку Петри и застывает дальше инкубируется, но там микроорганизмы растут.
19: Уже по всему объёму среды этот метод у нас больше подходит для анаэробов каких-то грибов, так как им, наоборот, не нужен кислород, а в плотной среде как раз-таки.
20: Эти условия достаточно хорошо соблюдаются. И у нас ещё здесь представлен двухслойный метод. Этот метод у нас используется в основном для определения количества активных Паго.
21: Частиц, то есть вирусов, которые заражают микроорганизмы, он заключается в том, что у нас в чашку заливается среда, также агаровая, а сверху уже в меньшем количестве заливается
22: Среда, смешанная с культурой и вот этими фаговыми частицами и с культурой, которая на них должна реагировать, особенности общие этих методов они применяются в основном
23: Для испытания лекарственных средств, тестирование которых невозможно выполнить методом мембранной фильтрации. Это, например, как раз-таки какие то твёрдые или вязкие сильно образцы. Вот они как раз подходят для вязких
24: Образцов 2 особенность, но в них есть ограничения по объёму анализируемой пробы, то есть вносится буквально 1 миллилитр образца. То есть если у нас какие-то большие объёмы, то это не очень удобно.
25: Это что касается у нас чашечных агаровых методов. Следующий метод это метод наиболее вероятных чисел. Суть метода заключается в том, что у нас наш препарат образец, он
26: Разбавляется, проводится разведение образца и делается по несколько проб каждого разведения. То есть у нас есть 4 ряда по 3 пробирки. 1 это у нас стандартный образец.
27: 2, это у нас разведение 1 к 10, 3 1 к 100 и 4, 1 к 1000. Все эти образцы, кроме 1, у нас инкубируются и
28: В каждом смотрится, сколько у нас, в скольких пробирках в каждом ряду у нас произошёл рост микроорганизмов и зафиксируется число. То есть у нас. Вот тут представлено, что в разведении 1 к 10 3
29: Пробирки в 3 пробирках наблюдается рост 1 к 102, и в 1 к 1001 из этого мы получаем число 321, и по специальной таблице она приведена даже в той же общей фармакопейной статье.
30: Это число соотносится с числом бактерий микроорганизмов, которые находятся, вероятнее всего, в этой пробе этот метод наименее точный из всех, он используется для тестирования Образцов.
31: Совсем небольшим количеством микроорганизмов, либо когда нет возможности по каким-то причинам применить другие методы там каким-то физиологическим свойствам или так далее. И он может использоваться для подсчёта общего количества микроорганизмов. То есть
32: Как мы видим, мы не можем выделить, сколько из этих микроорганизмов там аэробы, где там грибы и так далее. То есть разделить мы никак не можем. Мы просто знаем примерное общее содержание микроорганизмов в пробе.
33: И 3 метод это метод мембранной фильтрации, метод мембранной фильтрации это наиболее распространённый метод из всех методов тестирования на микробиологическую чистоту и, как мне кажется, он самый удобный анали.
34: Продукты у него из нестерильных лекарственных средств, это, ну, те же самые перечисленные различные формы препаратов, ну, в основном эти все препараты растворимые.
35: Сильно вязкие не рекомендуется тестировать таким методом, так как достаточно маленький размер пор в фильтре и он они могут забиваться. В чем состоит принцип этого метода?
36: На схеме мы можем видеть, что у нас так где у меня мышка на схеме. Можем видеть, что у нас микроорганизмы застревают при фильтровании на
37: Фильтре с диаметром пор не более 0 45 микрометров. Этот размер также регламентирован общей фармакопейной статьёй, то есть не более 0 45 микрометров. Фильтрат у нас сливается. То есть все у нас
38: Микроорганизмы задерживаются на фильтре на 2 схеме мы можем видеть, что дальше фильтр у нас вынимается, переносится на чашку Петри, инкубируется и дальше мы уже смотрим.
39: Сколько у нас выросло колоний и здесь приведена самая простая пример, простой пример установки здесь у нас манифолд или гребёнка с воронкой и насос также ещё между ними может стоять.
40: Промежуточной колба, если насос сам не способен перекачивать жидкость через себя.
41: Это принцип сам. И также хотелось бы обратить внимание на отличие мембранной фильтрации открытым методом, то есть для тестирования на микробиологическую чистоту и закрытым методом, который мы применяем в проце.
42: Тестирование стерильных лекарственных средств в чем же основные отличия?
43: Открытым методом у нас называется этот метод, потому что по факту воронки, да, фильтры, которых мы проводим тестирование, они сообщаются напрямую с атмосферой, с воздухом ничем не закрываются. Мы
44: Напрямую работаем с фильтром, перекладываем его в чашку петра и так далее. В закрытом методе у нас полностью закрытые канистры в целом принцип у них один и тот же, но тут система не сообщает.
45: Напрямую никак с окружающей средой. За счёт этого у нас, во первых, меньше риск доминации. Во вторых, закрытый метод это у нас качественный метод, поскольку у нас тестируется стерильные Лёка.
46: Ные средства. Нам необходимо просто понять есть там что-то или нет, выросло там что-то или нет. Нам не нужно ничего считать, так как там вообще ничего не должно быть. Открытый метод мембранной фильтрации это количественный метод.
47: Сколько у нас нестерильные лекарственные средства, для каждого из них есть свои нормы по количеству микроорганизмов нам нужно посчитать, сколько их в данном конкретном случае, чтобы определить, соответствует это нормам или нет в целом.
48: Это и есть главные их отличия.
49: И, подведя итог можно, у нас приведена табличка сравнения основных методов по различным характеристикам давайте по ним пройдёмся по типу образца чашечные агаровые методы и метод.
50: Наиболее вероятных чисел у нас могут тестироваться как жидкие, так и вязкие, так и твёрдые, то есть эмульсии или суспензии. Доступно тестирование в методе мембранной фильтрации все-таки по большей части используется
51: Жидкие лекарственные средства тестируются либо с не очень высокой там вязкостью по чувствительности самым чувствительным методом считается метод мембранной фильтрации, самым наименее чувствительным метод.
52: Наиболее вероятных чисел, и между ними находятся чашечные агаровые методы, на самом деле они тоже достаточно точные, но иногда проигрывают все-таки мембранной фильтрации, например, если необходимо
53: Большое разведение и там уже не способен с такой точностью этот метод определить точное количество калоний, либо при тестировании анти.
54: Веществ лекарственных средств с антимикробной активностью по простоте выполнения в чашечных агаровых методах и методе наиболее вероятных чисел у нас требуется ручной труд. Ну, по факту все выполняется руками.
55: В методе мембранной фильтрации у нас есть специальное оборудование, и там ручной труд минимизирован на самом деле. Ну, по моему мнению, с оборудованием, как правило, если оно особенно достаточно простое, работать легче, чем
56: Полностью делать все процедуры руками. Тем более там ещё есть человеческий фактор по объёму пробы в чашечных агаровых методах и методе наиболее вероятных чисел. Объём про
57: Ограничен в методе мембранной фильтрации можно воронку лить сколько угодно, то есть там можно анализировать большие объёмы проб по применению, чашечные агаровые методы, способные
58: Достаточно широком спектре применяться для практически любых Образцов, за исключением как раз-таки, может, сильно разведённых или Образцов с антибиотиками. Метод наиболее
59: Вероятных чисел, там у нас только низко контаминированные образцы применяются и метод мембранной фильтрации также достаточно имеет широкий спектр, ограничен только в плане тестирования твёрдых каких-то сильно вязких
60: Образцов малорастворимых. Вот как раз-таки по возможности анализа Образцов с антимикробным действием в методе мембранной фильтрации это легко осуществимо за счёт просто выбора.
61: Соответствующего фильтра. То есть это достаточно просто для других методов. Например, для чашечных агаровых. Есть также методики, позволяющие тестировать образцы с антимикробным действием, но
62: Нужна проба, подготовка, там, допустим, в той же фармакопейной статье приводятся различные методики того же разбавления, добавления каких-то специальных веществ, нейтрализующих антибиотики, но это не всегда, все равно возможно и не все.
63: Да, удобно, гораздо проще выбрать фильтр соответствующего материала и, по вероятности кондомина в чашечных агаровых методов и методе наиболее вероятных чисел кондомина у нас все-таки более вероят.
64: За счёт как раз-таки человеческого фактора, за счёт постоянного взаимодействия человека с прибором, с посудой, да, с фильтром и так далее. В методе мембранной фильтрации у нас
65: Взаимодействие минимизировано, есть также специальные расходные материалы, где вообще не нужно трогать, взаимодействовать каким-то образом с фильтром. То есть там все-таки этот параметр намного ниже.
66: Это что касается у нас самих методов, да, теоретической части. Дальше мы уже рассмотрим, какое оборудование у нас применяется в данном тестировании на микробиологическую чистоту. Начнём мы с самых
67: Простых систем это у нас гребёнки или манифолды их называют и насос гребёнка у нас состоит по факту это просто трубка.
68: Полая на ножках, здесь у нас фильтровальные головки с поворотными ручками, которые перекрывают или открывают поток. Здесь установлены фритты, фритты. Это такие
69: Пористые пластинки, которые по факту служат подложками под фильтр. Если мы надеваем на фильтровальные головки самую простую воронку отдельно, фильтр, отдельно воронку, то нам необходима эта подложка, чтобы у нас за счёт давления фильтр
70: Не проседал и не рвался. И здесь ещё есть дренажный выход также в на фрита есть внизу специальные засечки. Вот здесь показано, что просто пальцем нажимаешь, они удобно вынимаются и на
71: Sos, который по факту и перекачивает эту жидкость. Они бывают разные, бывают те, которые способны жидкость через себя перекачивать. То есть нам не нужна промежуточная колба, для этого есть кото.
72: С промежуточной колбой работают, то есть они могут перекачивать только воздух.
73: Это что касается гребёнок. 2 вид систем, это готовые системы. Эти системы отличаются от гребёнок тем, что они имеют уже встроенный в себя насос. То есть ничего дополнительно вообще не надо.
74: Почему это удобнее? Это если у вас там ограниченное место. То есть не нужно расставлять в большом пространстве все это просто ставите систему и все, и в слив спускаете шланг, и все работает.
75: Здесь точно также у нас представлены фильтровальные головки, есть разные головки. Также на некоторых нужны фритты, встроенный насос в корпусе тот же дренажный выход. И тут ещё есть вот в этой модели, например, экран.
76: Управление, то есть здесь уже не механическое управление, а с помощью кнопок. Также тут есть различные функции, которые мы чуть позже рассмотрим. Это 2 основных типа систем, которые используются в целом не только уталину различ.
77: Производителей. И дальше мы перейдём с вами уже к расходным материалам. Основным расходным материалом для тестирования на микробиологическую чистоту являются воронки и фильтры воронки. Что из себя представляют? Ну, я думаю, вы понима,
78: Они бывают разные, они бывают из пластика, из нержавеющей стали, как правило, они отличаются по объёму, по конструкции. Например, есть воронки уже сразу, которые со встроенным фильтром.
79: Предлагаю рассмотреть сравнение воронок из пластика и из нержавеющей стали. Здесь представлены примеры на картиночках справа тоже рассмотрим отдельно по нескольким параметрам.
80: По трудозатратам, отличие у нас воронок из нержавеющей стали заключается в том, что их необходимо постоянно автоклавировать. То есть, допустим, если вы меняете после каждого типа образ
81: После каждой партии и у вас 1 партия в день в целом, наверное, довольно удобно, но если, допустим, это какая-то лаборатория, которая работает с образцами, которые ей привозят, да, на аутсорс.
82: У неё постоянно там разные образцы бесконечно, то это получается, нужно постоянно автоклавировать воронку. В этом в этом случае намного удобнее использовать пластиковые воронки, которые можно сразу поменять.
83: И за счёт этого позволяет достичь тестирования в единицу времени в 5 10 раз больше в таких ситуациях по удобству использования.
84: Воронках, конечно, необходимо часто их заменять, поскольку это воронки одноразовые по факту из плюсов они уже стерильные, то есть с ними ничего не надо делать. И за счёт того, что они
85: Одноразовые и уже приходят стерильные упаковки. Качество стерилизации гораздо выше. И вы, может быть, можете быть спокойны за то, что у вас там все стерильно. 100% также
86: В некоторых воронках есть решения со вложенным фильтром, которые позволяют снизить манипуляции с фильтром и снизить также риск кантомина ии и воронки, которые вообще позволяют убрать все манипуляции.
87: С фильтром и ещё меньше сделать этот риск по воронкам из нержавеющей стали. То есть, ну, как я уже сказала, главный их минус, что нужно постоянно их стерилизовать и, ну,
88: Перемещение фильтра, допустим, с теми же воронками, со вложенным фильтром. Здесь нельзя такое сделать. То есть здесь постоянно нужно работать с фильтром. Качество стерильности здесь все-таки ниже за счёт того, что это этот процесс.
89: Производится самостоятельно постоянно и не всегда. Ну, бывают какие-то, да, форс мажоры, где-то там что-то сломалось и так далее, что-то не заметили. То есть тоже есть какой-то человеческий фактор здесь
90: Из плюсов. Ну, удобно то, что нет необходимости замены воронок и есть различные объёмы. То есть для пластика это в основном 100 250 миллилитров для
91: Нержавеющей стали. Это ещё может быть 300, 500. Ну обычно 100, 250 достаточно. Но также, если есть потребность, есть такое тоже преимущество по необходимому парку оборудования, опять же.
92: Пластиковые воронки позволяют проводить более 100 анализов в день. На 1 единице оборудования по воронкам из нержавеющей стали. Необходимо иметь несколько комплектов вот этих воронок, их то есть
93: Нельзя постоянно менять, как пластиковые, это неудобно, если у вас, как я уже говорила, постоянно разные образцы, да не 1 и та же партия.
94: И по стерилизации тоже это также требует затратов необходимые автоклавы, обслуживание, электроэнергия и так далее. В когда используете пластик, в целом нету таких затрат.
95: И по рискам, используя пластиковые воронки, все-таки гораздо ниже риск доминации за счёт совокупности, да, этих факторов. И то, что они стерилизованные индивидуальной упаковке однора.
96: Базовые за счёт того, что у них есть там вложенные фильтры, то есть они вообще не соприкасаются напрямую с головка.
97: Поэтому риск доминации намного ниже, чем с теми же воронками из нержавеющей стали. Теперь перейдём к фильтрам. На что обращать внимание при
98: Этих фильтров, как я сказала, у нас материал фильтра влияет на то, с каким
99: С какими лекарственными средствами можем работать. Поэтому в 1 очередь мы смотрим на материал.
100: Если у нас обычные лекарственные средства без антимикробной активности, как правило, используются фильтры из смешанных и фильтров смешанных эфиров целлюлозы или mc, и если у нас уже
101: Есть антибиотики в лекарственном средстве, то используются фильтры из нейлона или p. Види эф, чем они отличаются пиви диэф более химически стойкий, то есть если там ещё есть какие-то
102: Вещества, которые могут повлиять на материал фильтра, то можно использовать более стойкий материал пиви.
103: Диаметр фильтра, как правило, это 47 или 60 миллиметров. Иногда ещё 50 бывает, но в основном вот эти 2 размера. Цвет фильтра, как правило, это белый или чёрный. Это зависит от того, какого цвета у вас колонии, чтобы вам
104: Удобнее было их считать наличие сетки Ровно с той же целью для удобства подсчёта, то есть на чёрном фильтре белая сетка на белом, Чёрная стерильная индивидуальная упаковка каждой мембраны и отдельные фильтры или фильтры в ленте.
105: Фильтры в ленте удобны, если вы, допустим, используете диспенсер мембран, куда нужно загружать именно ленту.
106: Дальше мы уже с вами перейдём к конкретно решениям от Таллин. Немножко расскажу, может кто-то из вас уже знает эту компанию. Таллин это китайская компания, которая специализируется как раз-таки на производстве оборудования для микро.
107: Биологии, для тестирования на стерильность, на микробиологическую чистоту для фармпроизводств, она уже более 20 лет на рынке Китая является там лидером рынка, мы с ней сотрудничаем уже более 7 лет. И в целом тоже уже
108: Достаточно много хороших отзывов, что предлагает у нас Таллин для решения таких задач по сборным системам с гребёнками гребёнки.
109: Называется эйч тиай 300. Дальше 3, 1 или 6. В зависимости от количества Голов. Соответственно, Голов может быть 1, 3 или 6. У нас насосы насос эйч тиай 30, а у нас как раз
110: Ас колбы работает, он более производительный, но, соответственно, он через себя может прокачивать только воздух. Эйч сиай 30 б насос, который мы сегодня посмотрим, он может через себя прокачивать воду, он менее произво.
111: Длительный, но ему не нужна колба, и он также его мощности достаточно, чтобы прокачивать жидкость даже при использовании гребёнки на 6 Голов воронки. Их мы более
112: Подробно чуть дальше рассмотрим и фильтры по типам фильтров доступны фильтры в индивидуальной упаковке в ленте и встроенные воронки по материалам у нас и
113: The нейлон и path, и pdf по диаметрам стандартные диаметры 47 50 60 по размерам пор 0 45 или 0 22, но в основном это 0 45 микрометров.
114: Это у нас решение по сборным системам с гребёнками по готовым системам в линейке тайлин есть основные 4 модели, самая простая модель это hti 102, это по факту система со встроенным.
115: Насосом, 1 головой и там ручка также и кнопочка. Больше там ничего нет. Просто это по факту гребёнка объединённая с насосом. Здесь механический запуск фильтрования, она очень компактненькая, если вам как бы совсем мало
116: Количество Образцов это достаточно удобно, почти такая же система, но на 3 головы это чтива 302, такая же, только на 3 головы. Здесь уже можно её использовать, когда у вас побольше Образцов.
117: Здесь уже более современные системы, более топовые, так можно сказать, эти 305 sp, который мы тоже сегодня посмотрим с вами здесь 3 головки также.
118: И здесь уже автоматический запуск с помощью панели управления. Также здесь есть дополнительные параметры. Это функция таймера, функция очистки на месте трубопровода и
119: Ну, каждая головка там также регулируется отдельно, и система hti 310 на 4 головы уже она похожа на 305 систему, но здесь ещё есть встроенный
120: Принтер. Также вот здесь у нас представлены 4 вида Голов. Это 4 вида. Основные 4 вида Голов. В принципе, это все доступные пф 47. Это для самой простой воронки, которая
121: Отдельно фильтр покупается, когда отдельно воронка, то есть устанавливается на фриту фильтр сверху воронка пб 47. Здесь уже используется воронка с вложенным фильтром пф 60 это такая же
122: Голова как пф 47 только с диаметром 60 миллиметров, то есть для соответственно воронок и фильтров 60 миллиметров и ps. 60 это у нас голова для воронки, которая модифицируется в чашку Петри, здесь ещё есть.
123: Вокруг кольцо, которое помогает снять воронку и спустить давление, когда вы её снимаете.
124: Сейчас хотелось бы подробнее рассказать про каждый тип воронок самый простой тип. Это ф 47 или ф 60, это просто воронка без ничего, они бывают на 100 или 200.
125: Миллиметров и диаметр 47 или 60 миллиметров. И здесь приведён алгоритм работы. То есть здесь устанавливается мембранный фильтр. Дальше заливается образец фильтруется
126: Установку воронки пропустила, устанавливается воронка, заливается, образец фильтруется и после фильтрации там промывки да, фильтр уже переносится пинцетом на чашку петра инкубируется, считается число микроорганизмов.
127: То есть здесь у нас отдельно идёт воронка, отдельно идёт фильтр. Следующий тип это воронки ф 47 бм или бн. В зависимости от материала фильтра. Здесь уже мы видим, что есть такое Дно. Сверху лежит фильтр.
128: Здесь не показано. Дальше тоже покажу это он уже там внутри готовый лежит, просто устанавливается на голову сразу и фильтруется. Дальше снимается вот так воронка и фильтр отсюда также переносится на чашку Петри. Здесь мы
129: Видим, что нам не нужно класть фильтр изначально. То есть у нас на 1 соприкосновение с мембраной меньше. То есть за счёт этого немножечко снижается риск индомин ции.
130: 3 тип воронок это ф. 47 бп. 1001. Эти воронки уже у нас модифицируются в чашку Петри, они устанавливаются на ту же фильтрующую головку, что и предыдущие. Там внизу, есть заглушечка фильтр.
131: Дальше снимается воронка и сверху устанавливается крышка, снизу заглушка эта обратно надевается туда ещё добавляется немного среды и можно прямо вот в этой, ну, форме заклады.
132: В инкубатор, либо если, допустим, у вас агаровая среда, это подходит только для Жидких сред, то можно точно также перенести фильтр на чашку Петри. Если мы используем вариант с модификацией в чашку Петри, то здесь вообще нет
133: Манипуляции с мембраной, то есть мини, самый минимальный риск ложных результатов и последний тип это у нас с 60 или с 60 0 1. Эти воронки тоже модифицируются в чашку Петри. Здесь уже
134: Фильтр не вложенный, а впаянный туда диаметр у них 60 миллиметров, устанавливаются они на голову соответствующую, точно также заливается образец фильтруется после этого
135: Ворачивается воронка, туда заливается среда, она закрывается сверху, снизу переворачивается и закладывается в инкубатор. То есть у нас здесь тоже вообще нет.
136: Манипуляции с мембраной, она здесь вообще впаяна. И также есть точно такая же воронка для разработанная специально для систем милифика. Плюс у них немножечко отличается диаметр, но у нас есть уже ряд клиентов, которые ими пользуются.
137: Если у кого-то там стоит эта система, никому не Нужная, то это достаточно удобно.
138: Это что касается у нас воронок по фильтрам. Ну, в целом, как их выбирать? Мы уже рассмотрели. Здесь представлены артикулы уже со всеми характеристиками. Раз
139: По указан. Здесь есть и обычные белые, гладкие, есть с сеткой.
140: В ленте есть фильтры, различные диаметры, представлены и артикулы соответствующие.
141: То есть это в целом все, что доступно.
142: Также хотелось обратить бы ваше внимание, что у нас сейчас действует акция на системы и на гребёнки, и на сбор встроенные системы. В чем суть вы
143: Если, допустим, у вас достаточно большой пробы поток в лаборатории, то и вы в целом закупаете достаточно много воронок, то вы можете, отталкиваясь от того расходного материала, который вам нужен, получить скид.
144: На систему до 100%. То есть, допустим, если вы используете воронки ф 47 f 100 250 и в год, вы, допустим, используете там 1700 штук, то вот 10 штук в упаковке.
145: Вы покупаете 170 упаковок и получаете скидку 50% на систему эйч тиай 305 sp либо вообще можно получить гребёнку бесплатно, даже если вы
146: Используете всего 650 штук. Это не обязательно закупать единоразово. Можно составить график закупок на год. То есть есть такая у нас акция, и это работает на все представленные виды воронок. Ну, в зависимости
147: От количества. Эта акция у нас также представлена на сайте. Если интересует более подробно, можем тоже рассказать. Пишите, мы все расскажем.
148: Также хотелось бы обратить внимание, это не не к Таллину относится, что мы также являемся поставщиком питательных сред Конда лаб. Это испанские среды, у них такое же качество, как у европейских. При этом очень приятный
149: Цена стабильные сроки поставки всегда есть складские запасы. Здесь вот представлены у нас основные среды, которые используются при тестировании на микробиологическую чистоту. Это у нас соево Козинова агар для аэробных микроорганизмов жидкая.
150: Казеиновая среда для дрожжей и плесени, пептонная вода и трипси, козеиновый соевый бульон. Для разведения это не все представлены. Ну, основные я выделила здесь тоже, если Бо.
151: Подробно хотите узнать что-то, можете тоже к нам обратиться. И также хотелось бы немножко рассказать о вспомогательном оборудовании для тестирования на микробиологическую чистоту. Это счётчик.
152: Колонии, в 1 очередь, как он работает, у него установлено по на компьютере, и здесь камера, подсвечиваемая, внутри которой установлена камера видеокамера.
153: С разрешением 20 мегапикселей это достаточно высокое разрешение. Вы просто закладываете туда чашку Петри. Даже ничего нажимать не нужно, он сам фиксирует это, делает фотографию в режиме реального времени.
154: И подсчитывает колонии. Дальше вам необходимо уже просто обработать отчёт по факту и настроить там резкость, убрать надписи и так далее. Этот счётчик у нас есть в качестве Дёма также
155: Если кому-то это интересно, можем провести демонстрацию, выехать.
156: Так, в принципе, по счётчику, наверное, все. И 2. Девайс это у нас диспенсер мембран, он достаточно маленький, не очень дорогой, и он работает за счёт датчика дви.
157: Здесь вы можете увидеть, что здесь есть такая Черненький глазочек. Туда, если руку подносите, он автоматически выдаёт вам фильтр. Также есть кнопка, с которой он может это делать. Скорость у него 1 подачи 1.
158: Фильтр в секунду. Ну вряд ли кому-то нужна такая скорость, но тем не менее она есть. Есть 2 модели для фильтров вместе с упаковкой, если считать шириной 64 миллиметра и
159: Миллиметров. Но, насколько я знаю, в России у нас используются фильтры с шириной упаковки 80 миллиметров.
160: Так, в целом, по нашим системам это все. Сейчас немножко расскажу о том, что у нас есть вообще в линейке, и мы уже перейдём к демонстрации, помимо того, что
161: Мы сегодня рассмотрели, у Талин из лабораторного оборудования есть ещё система тестирования, стерильность, которую мы рассматривали недавно. Ток анализаторы из промышленного. Есть изоляторы, различные как для производства.
162: Так и стерильность для микробиологии тестеры перчаток, вич и генераторы как для оборудования, для тех же изоляторов, так и для помещений, и тестеры целостности фильтров мы являемся эксклюзивным дистрибью.
163: В России. Так что если у вас возникают вопросы, если у вас уже стоит какое-то оборудование, у вас есть вопросы, всегда можете к нам обращаться. Мы подскажем. Давайте сейчас тут вроде немножко вопросов быстренько попробуем ответить от Серге.
164: Вопросы. Правильно понимаю, что готовая система это насос, в который вмонтирована гребёнка?
165: Ну, не то чтобы насос, ну, они совмещены, но в целом, наверное, суть правильная, но ещё там есть доп, функция, то есть, насос, который монтирован гребёнка, это можно считать первые 2 системы, в которых механическое, точно такое же откры.
166: А уже 305, 310 система, они уже не совсем просто совмещённый насос гребёнкой, там уже есть доп функции, ну, в целом, да, воронки, все разового использования, на самом деле, наверное, только
167: Воронки самые простые, доступны к автоклавированию, это не рекомендуется производителем и в целом нами, но некоторые так делают до 5 раз. Но тут нужно смотреть по качеству пластика.
168: И как бы оценивать диспенсер мембран может работать с фильтрами любых производителей, в которых ширина 80 миллиметров. Единственное, он работает за счёт датчика, который фиксирует, где начало
169: Фильтра и где конец. То есть в этих местах должны быть 2 перфорации. Не у всех это есть, но у большинства есть
170: Так, если ещё вопросы будут, тогда пишите, я пока начну уже демонстрацию.
171: Так, я думаю, что мы начнём с воронок по очереди да, вот здесь у нас представлены воронки, я надеюсь, меня видно это у нас воронки ф. 47, r 250.
172: Это самый простой тип воронок, что р 250, что р 100. Они у нас в таких упаковках по 10 штук сыром.
173: Вот так это выглядит. Здесь есть насечки 50, 100, 150, 200, 250 миллилитров. То есть, если наливаете воду, тоже удобно смотреть, предлагаю сразу и надеть.
174: Так, а у нас тут нет головы для них, кажется. Ну ладно.
175: Сейчас попробуем. То есть мы устанавливаем фильтр и сверху устанавливаем эту воронку. Это самая простая воронка на 100 миллилитров. Такая же просто поменьше. 2 тип это у нас воронка с Дном.
176: Здесь можно видеть, что здесь уже готовый фильтр вложен, они уже в индивидуальных упаковках вот так поставляются. И с другой стороны, здесь специальная выемка, которая подходит под голову, здесь, у
177: У нас в гребёнке как раз головы стоят, для таких воронок снимаются они вот так. То есть тут есть 2 засечки, они по факту идентично устанавливаются, как головы в гребёнке.
178: И, например, вот эти воронки и на 100 миллилитров, они идеально подходят под Мерковский гребёнки, и также любые головы с наших гребёнок тоже подходят под их гребёнки, они взаимозаменяемые предлага.
179: Эту сюда установить, то есть она просто вот так втыкается и все готово, можно пользоваться. 3 тип, это у нас бп 1001 тоже в индивидуальной упаковке идёт. Вот здесь есть заглушка, мы её сним.
180: И по факту устанавливаем на ту же самую голову, что и
181: 47 б. М. Так и с. 60.
182: Это у нас с 60, с 60 0 1 точно также выглядит, только чуть поменьше. Диаметр у неё вот так она выглядит. Здесь снизу тоже крышечка есть и сверху крышечка.
183: И ещё хотела показать, что на готовых системах немножко другая фиксация Голов здесь 1 штыречек и здесь выемка, она просто надевается, попасть в Пазик только надо
184: Сейчас. Так все это у нас сюда.
185: Так, все, вот так установим и начнём тогда с вами с гребёнки. Так, это у нас гребёнка эйч тай, 303 ц. Она именно с головами для вот этих 2 воронок подходит. Есть?
186: Разные, можно любые головы заказать и насос эйч тиай 30 б, который как раз-таки прокачивает жидкость через себя, то есть ну все соответствует голова сама гребёнка и leave также на насосе.
187: Указано, где вход, где выход на случай, чтобы никто не запутался. Ну, предлагаю начать фильтрацию. Так.
188: Постараемся не разлить. Так на этой воронке у нас тоже есть засечка. Вот тоже можно смотреть и на этой тоже.
189: Так, все, можно начинать фильтрование. Начинается просто запуск кнопки и я открываю краники.
190: 1, 2, то есть можно фильтровать по очереди.
191: Все у нас отфильтровалось, закрываем все, выключаем насос, когда он включён. Тут есть световая индикация и дальше. Ну вот здесь мы просто снимаем воронку и переносим фильтр.
192: У меня нет пинцета, чашка Петри, поэтому я не буду этого делать. Просто покажу, что она снимается достаточно легко. Здесь мы тоже снимаем.
193: Здесь мы обратно устанавливаем заглушку сюда заливаем совсем чуть чуть среды, вот так надеваем и все так плохо надела все и они
194: Ещё штабелями могут укладываться тоже вот так это выглядит.
195: Всем спасибо.