0: Коллеги, здравствуйте. Рады приветствовать вас на очередном вебинаре компании биовитрум, который посвящён современным методам для фармацевтических предприятий. Меня зовут Екатерина Клочко. Я специи
1: Специалист по направлению микробиология компании биовитрум. Также представляю вам лектора сегодняшнего вебинара Мария Толкачёва, аппликейшн специалист компании термофишер сайнтифик Москва дивизион микробиология тема доклада решение
2: Для контроля качества на фармацевтическом производстве от термофишер сантифик, прежде чем непосредственно приступить к самому вебинару буквально несколько организационных моментов. Если у вас по ходу презентации возникнут вопросы, вы можете писать их в чат.
3: И лектор по завершению своего выступления сможет на них ответить. Обратите, пожалуйста, внимание, что качество трансляции вебинара зависит от качества вашего интернет соединения, а не от вебинарной площадки, на которой мы с вами сейчас находимся, если вдруг у
4: У вас возникнут проблемы с трансляцией. Вы можете перезагрузить страницу либо перезайти в вебинарную комнату. Это должно помочь. И по завершении вебинара мы оставим для вас опрос по удовлетворённости прошедшим мероприятием. Будем
5: Признательна вам. Если вы его заполните, это поможет сделать наши вебинары интересней, познавательней и лучше. Я желаю всем участникам вебинара продуктивной работы и передаю слово нашему лектору марии вам слово, да.
6: Спасибо большое, Екатерина. Коллеги, сегодня мы с вами поговорим о таких важных вещах, как контроль качества и
7: Рассмотрим предло.
8: На фармацевтическом производстве, то есть наше предложение от компании термофишер сантифик.
9: Конечно, следует заметить то, что сейчас в современном мире большинство крупных фармпредприятий фармпроизводств стремятся следовать правилам джиэмпи.
10: То есть это goodman эффекте практис правила, то есть правила по надлежащей производственной практике. И, конечно, для того, чтобы следовать этим правилам, очень важным моментом является осуществление контроля качества на
11: И этот контроль качества осуществляется на нескольких стадиях производства продукта. То есть это и входной контроль, и межоперационный контроль, и выпускающий
12: Контроль также, конечно, это микробиологический мониторинг окружающей среды, то есть мониторинг персонала, мониторинг воздуха, мониторинг поверхностей и для осуществления.
13: Микробиологического мониторинга, используются специальные питательные среды, то есть специальные питательные, микробиологические среды, которые позволили обнаружить микроорганизмы, различные, то есть
14: Волт также подсчитать калории, если это требуется, и данные питательные среды, которые используются для контроля качества на производствах, должны соответствовать определённым требованиям.
15: То есть они должны соответствовать фармакопии и документам фармакопеей различных. То есть существует, конечно, европейская, американская фармакопии существует
16: И наша российская фармакопии, и, конечно же, все вот эти стандарты, их достаточно много, но процессы на фармпроизводстве требуют знания определённой нормативной
17: Документации. И вот то, что касается сред, а также питательные среды, то есть их состав должны соответствовать определённым стандартам. И, соответственно, со стороны термофишер мы предлага
18: Как раз среды, не среды, которые соответствуют вот этим прописям. И следует заметить, что термофишер сантифик, со своей стороны, полностью несёт ответственность за качество своих
19: За качество добавок к средам, так как термофит самостоятельно изготавливает сырье, самостоятельно варит питоны для производства своих сред на собственном заводе.
20: Великобритании, то есть качество от сырья до готового продукта, термофишер готов подтвердить, и, соответственно, все это все необходимые документы о валидации.
21: Доставить, то есть есть в соответствии зоо 90 0 1.
22: Если требуются определённые, да, сертификаты качества и прочие валидационные документы, все это мы можем предоставить здесь, на слайде. Вы видите список гармонизированных сред вот слева. То есть это различные агары, это и Стремина. Ага.
23: И оконки агар, то есть эти агары есть в готовом виде в виде чашек есть агары в сухом виде.
24: То есть, есть возможность поставки в сухом виде, ну, конечно, готовые чашки удобны тем, что их не нужно, соответственно, готовить. Они уже готовы к использованию. И когда речь идёт о производственном процессе, то, конечно, чем меньше времени мы затратим на
25: Подготовку тем удобнее для работников и для всего процесса в целом. Также у нас есть готовые чашки в тройной упаковке. Это опять же триптон соевый агар, есть триптон соевый агар чашки гамма.
26: То есть уже стерилизованные есть триптон соевый агар глубокого заполнения чашки, есть триптон, соевые агары с ингибиторами дезинфицирующих средств.
27: А также, то есть следует отметить, что вот эта наша тройная упаковка, о которой мы поговорим позже, а также очень важный момент, так как сырье, которое и реагентику, которая
28: Используется для изготовления.
29: Так, да, давайте с вами, может быть вот как раз вопрос по трансмиссивной губчатой энцефалопатии обсудим несколько позднее, но, да, то есть у нас есть определённые документы валидации.
30: Питательные среды, свободные от бсе. Также это касается и определённых наших сред для имитации процесса наполнения. Вот, то есть, если
31: Вам интересно обсудить данный вопрос. Можем с вами пообщаться уже подробнее по валидации непосредственно наших средств.
32: Что касается непосредственно тройной упаковки, вот для готовых чашек, то, конечно, это тоже немаловажный факт, так как-то та реагентики, которая
33: Поставляется на производственное пространство, обязательно должна быть запечатана. То есть она должна быть стерильной внутри. И вот наша упаковка позволяет соблюсти вот эту стерильность.
34: То есть чтобы чашки были стерильны и не произошло загрязнение.
35: С этими средами, если говорить о контроле микробиологическом, на производстве, если говорить о контроле, значит, на низких.
36: То есть существует также контроль и готовой продукции, и этот контроль можно осуществлять методом мембранной фильтрации, то есть для контроля уже готового стерильного.
37: Препарат стерильного продукта можно использовать специальные системы контроля стерильности и можно использовать открытый мембранный метод, то есть можно использовать просто фильтровальную установку, либо можно использовать
38: Закрытый мембранный метод с использованием специального прибора. То есть это бывают специальные насосные системы контроля стерильности, и для того, чтобы такая система работала, требуются специальные жидкости.
39: В нашем портфолио такие жидкости есть, то есть это flat k k, они требуются для работы системы, то есть для различных промывок, вот также для данного тестирования.
40: Требуется пептонная вода. Вот она у нас есть в готовом виде, в различных фасовках также есть забуференный питонный раствор хлорида натрия. Он есть также в готовом виде, но есть и в сухом виде. То есть мы тиреоген тику можем
41: Оставлять в сухом виде также, что касается Жидких сред, также у нас достаточно широкий перечень. То есть здесь самые популярные позиции, это и тиогликолевая среда, триптон, соевый бульон также есть различные
42: Есть различные флаконы, то есть есть флаконы с более узким горлом, есть флаконы с более широким горлом в зависимости от того, что будет удобно конкретно для данного клиента и конкретно для
43: От тех задач, которыми он сейчас работает, то что касается
44: Готовых чашек. То есть, да, у нас достаточно много готовых чашек, которые мы используем. То есть которые мы можем использовать для тестирования.
45: И окружающей среды для тестирования воздуха. То есть вот эти готовые чашки со средами можно использовать для контроля окружа.
46: Среды, то есть есть контактные чашки для контроля поверхностей и есть дементация чашки для контроля воздуха. Эти чашки поставляются в тройной упаковке с индикаторами во
47: Действие парофазной перекиси водорода, согласно европейской и американской фармакопии, то есть парофазная, перекись водорода, используется для стерилизации различного сырья, реагентики, которые
48: Носится, например, на производство, и данный индикатор позволяет отсмотреть, попал ли вот этот газ во внутрь пакета, во внутрь серийного пакета. То есть если он не попал, то с индикатором все в порядке и говорит о том,
49: Что значит вот последний слой защиты можно снимать и использовать данные чашки. Об этом я вам как раз сейчас расскажу подробнее, но здесь вот на слайде вы видите как раз те среды, которые мы предлагаем, то есть это
50: Тритон соевый агар есть тритон соевый агар с нейтрализаторами дезинфицирующих средств, также есть декстрозный агар сабуро, также с индикаторами ви эйч пи есть также дестро.
51: С нейтрализаторами. У нас есть формат, дементация чашек, то есть для контроля воздуха есть формат контактных чашек, для контактных чашек, есть специальный аппликатор, то есть это такое небольшое круглое
52: Приспособления, которые вот непосредственно можно использовать с контактными чашками, чтобы их
53: Проводить контакт с поверхностью для использования контактных чашек. Конечно, здесь мы с вами говорим об работе с
54: С то есть мы здесь работаем с со стерильными поверхностями, то есть мы работаем, например, в чистой зоне. И, конечно, нам важно знать, что те, та продукция, которая
55: Мы приносим туда соответствует необходимым стандартам. Вот, чтобы этим стандартам соответствовать. Соответственно, вот у чашек наших используется специальный метод упаковки. То есть здесь 3 слоя, 3 запечатанных слоя, каждый из которых несёт свою
56: Определённую функцию, то есть 1 упаковка вот непосредственно близости самих чашек, это полиэтилен терефталат с дышащей вставкой, специальной вставкой, которая регулирует уровень влажности. То есть если влажность
57: Будет слишком низкой, то тогда в таком случае бактериям будет очень сложно вырасти на среде. Если влажность будет слишком высокой, то тогда, соответственно, количество
58: Бактерии будет очень сложно подсчитать, поэтому регулирование влажности очень важно для
59: Таких чашек далее там есть также отверстие для подвешивания и непосредственно этикетки с точками индикатора ви эйч пи, то есть парафазном перекиси водорода, а следующая упаковка уже как бы вот 2 слой содержит на себе hp.
60: Гелевым Саше, который приклеен к внутренней поверхности. То есть вот этот вечи барьер, он не позволяет пройти парам парофазной вот этой перекиси водорода во внутрь.
61: Стерильных пакетов, уже внутренних и не позволяет прикоснуться к чашке. То есть верхний слой, уже самый внешний слой используется для защиты стерильной внутренней упаковки и чашек перед
62: Использованием. Эта внешняя упаковка снимается, и чашки помещаются. Передаточное окно, например, на стене производственной лаборатории. Там, скажем, они обрабатываются газом ви эйчпи и
63: Далее 2 упаковка снимается, мы смотрим на этикетку, если все в порядке, то есть если вещь p барьер сработал и все нормально, то тогда 2 упаковка снимается и чашки забираются уже.
64: Уже для использования непосредственно в лаборатории.
65: Этикетка, которая находится вот на чашках, тоже несёт в себе достаточно важную информацию, так как содержит на себе очень важные индикаторы, которые позволят оценить
66: Можно ли использовать эти чашки или нет. То есть вот индикатор вич пи, который вот здесь мы видим фиолетовый кружок, если он фиолетового цвета, то это говорит о том, что все нормально. Чашки можно использовать, но
67: Если индикатор показал, что вич пи прикасался к чашкам, то есть вот этот парофазный пероксид проник к чашкам, то цвет точки изменится с фиолетового на жёлтый, и в таком случае использовать эти чашки нельзя.
68: Также вот ниже вы можете видеть красный индикатор, он показывает, что чашки были стерилизованы гамма облучением. Там вот стоит такой специальный значок. Также здесь вы можете видеть, что температура хранения чашек от 2 до 25 градусов по
69: Месяцу.
70: Вот, то есть это тоже достаточно удобно. Далее, после того, как запечатываются эти чашки в тройную упаковку, они кладутся уже в специальный контейнер. Это тоже как бы непростая коробка, вот этот красный контейнер, который здесь, видите, он
71: Сделан из стабилизованного полипропилена. Картон в непосредственном соприкосновении с чашками не используется, так как он может оставлять волокна в воздухе и на упаковке. Это может загрязнить производство также на
72: Он может расти плесень и бактерии, поэтому в фармаиндустрии его использование не приветствуется. Эти контейнеры, эти красные контейнеры. Дальше.
73: Упаковываются и транспортируются в инсулин ованных контейнерах из стиролового пенопласта для уменьшения перепадов температур, и также это нужно для сохранения.
74: Уровня влажности. Потом уже вот этот пенопластовый контейнер ставится уже в обычную коробку, которая уже непосредственно транспортируется.
75: То есть получается, что тройная упаковка и тройная коробка данных чашек.
76: Так, коллеги, теперь я хотела бы вам показать небольшое видео информационное непосредственно вот о наших чашках, где они показаны. Угу. Так, да, коллеги, спасибо.
77: Да, вот, то есть непосредственно это чашки, все слои, прозрачные упаковки.
78: То есть они, да, поставляются вот в тройной упаковке, каждый из них несёт свою свою функцию эйчпи индикаторами. И также имеется специальный гелевый Саше, что
79: Соответственно, поглощать влагу, если вдруг она будет выделяться.
80: Они были уже гамма обучены, то есть их не нужно стерилизовать, они уже стерилизованы.
81: Да, здесь показано, что гелевый Саше используется для регулирования уровня влажности и чашки готовы для использования даже в самых строго регулируемых лабораториях для
82: Сначала мы снимаем верхний слой и стерилизуем парофазным пероксидом.
83: Смотрим, если индикатор фиолетовый говорит о том, что-то есть запечатана надёжно. Дальше мы снимаем уже 2 слой и переносим чистую комнату.
84: И мы уже можем снять эту упаковку и непосредственно использовать эти чашки.
85: Мы предоставляем апеляционные документы, если нужно, у них достаточно большой срок годности около 300 дней они хранятся от 2 до 25 градусов по цельсию.
86: А если нужно, если требуется для лаборатории произвести апробацию, то мы готовы предоставить образцы. Мы целиком готовы предоставлять образцы.
87: Если требуется, пожалуйста, обращайтесь через наших дистрибьюторов, через компанию биовитрум. Обязательно вам поможем, и данные образцы вам предоставим, и сред, и Жидких, и, соответственно, готовых и контактных чашек. Это
88: Требуется. И вот непосредственно то, что касается успешного предоставления Образцов и валидации, хотела вам рассказать об успешных слу.
89: Использование наших средств и контактных чашек у наших клиентов. То есть у нас есть 2 достаточно больших клиента фармацевтические предприятия. 1 клиент это
90: Достаточно большое производство различных антибиотиков, то есть большие потоки. Требуется быстрое решение. Они попробовали наши образцы контактных чашек, им очень понравилось, понравилась уверенность.
91: Логистическая, то есть для производства, для постоянной вот этой потоков лаборатории очень важно понимать и быть уверенным в том, что поставка будет регулярной, быть уверенным в том, что это произойдёт. Соответственно, мы смогли это
92: Предоставить и, соответственно, получить положительный отзыв от данного клиента. Клиент б также крупное фармацевтическое предприятие занимается выпуском различных лекарственных
93: Препаратов различных лекарственных форм и также, то есть им требуется обязательный мониторинг окружающей среды и для того, чтобы это сделать быстро и быть уверенными. В результате, соответственно, они попробовал
94: Образцы наших чашек, им также очень понравилось. И их обороты на данный момент 32000 упаковок контактных чашек в год. Здесь на картинке вы можете видеть упаковку вот эту красную, то есть там
95: Идёт 10 по 10 чашек. В итоге получается 100 чашек. Также в у данного клиента фармацевтическое предприятие, они занимаются выпуском различных противовирусных препаратов антибио.
96: Биотиков и также выпускают различные жидкие формы, то есть различные растворы для инъекций и, соответственно, лекарства в
97: Форматах и для контроля стерильности для контроля уже готовой продукции они используют специальные системы контроля стерильности методом закрытой мембранной фильтрации и для
98: Этих приборов. Также им потребовались среды, жидкие среды в жидком виде. И также мы предоставили образцы жидкие образцы, они их посмотрели вот непосредственно среды жидкая гликоля.
99: Среда тросовый бульон, то есть они подошли для их системы контроля стерильности и, соответственно, они также на потоке покупают данные среды и достаточно
100: Положительно о них отзываются. То есть, да, ещё раз хочу повторить то, что если нужно, конечно, для проведения валидаций на производственных лабораториях, конечно, могут потребоваться образцы в этом
101: Мы всецело готовы вам помочь и данные образцы предоставить. Пожалуйста, обращайтесь. Что касается контроля воздуха, то бывает контроль пассивный.
102: Бывает активный контроль, то есть для осуществления активного контроля можно использовать специальные приборы для отбора воздуха. То есть мы предоставляем такой воздухозаборник, аксоид, который
103: Обладает мощностью 100 литров в минуту, то есть он небольшой, достаточно компактный, Лёгкий и простой. В использовании в него вставляются чашки для контроля воздуха. То есть там есть насадки на 90 милли.
104: Метровые чашки на 55 миллиметровые чашки для проб воздуха и соответственно вы забираете воздух дальше, соответственно, смотрите на чашку и соответственно,
105: Оцениваете уровень загрязнённости. То есть подходит, например, тритон, соевые чашки, опять же, то есть либо 90, либо 55 миллиметров. Вот достаточно простое удобное решение.
106: Теперь мне хотелось бы поговорить с вами о таком важном моменте, как тестирование асептических линий, процесс асептического наполнения и септического.
107: Розлива включает в себя достаточно много факторов. То есть есть фактор работы самого оборудования, есть фактор, который связан с работой сотрудников лаборатории.
108: Есть факторы, которые связаны вообще со всем процессом, непосредственно с организацией этого процесса. И все эти факторы, все эти моменты следует проверять. То есть их следует проверять достаточно регулярно, да?
109: Требования имеют отношение и к фармакопии, то есть европейская, американская фармакопии, а также и японская фармакопии и фармакопии, великобритании, то есть достаточно большое количество международных фармакопеей.
110: И, соответственно, чтобы соответствовать и правилам.
111: Нормативной документации, которая используется на производстве. Конечно, следует проводить достаточно много Тестов, но тестирование асептической линии это немаловажный момент. И, конечно, следует заметить, что существуют разли
112: Изо стандарты, например, изо 13 408 по техническому процессу изделия медицинского назначения также имеется гост, созданный по
113: Поэтому, то есть его можно прочитать на русском языке достаточно важный документ и, конечно, для того, чтобы следовать правилам джимпи, то есть также тестирование птичек.
114: Линии обязательно должны проводиться. А что же это такое тестирование асептической линии? То есть это процесс имитации наполнения для оценки асептического процесса и стерильности оборудования. То есть это валидация алетического процесса.
115: Которая должна включать в себя тест имитации наполнения с использованием питательной среды. Здесь используется специальная питательная среда. Данный тест должен наиболее полно и точно имитировать эстетический производственный процесс. То есть
116: Более точно наиболее близко должно происходить вот эта имитация изначально делается 3 валидационных последовательных Тестов для каждой смены.
117: Поскольку мы должны проводить данный тест для каждой смены, которая работает на производстве и для каждого продукта или препарата, так как для каждого продукта, соответственно, может могут быть какие-то
118: Определённые особенности этого процесса, и каждый протокол должен быть протестирован. То есть мы изначально, когда только вводим этот тест, делаем 3 валидированных теста для каждой смены, для каждого продукта.
119: И далее мы повторяем этот тест в случае, если в септический процесс были внесены какие-то существенные изменения.
120: Далее это тестирование следует повторять дважды в год для каждой смены и для каждого протокола или для каждого продукта.
121: То есть для вот этого теста имитации наполнения используются специальные питательные среды, и эти питательные среды должны соответствовать определённым стандартам, которые также прописаны в нормативной документации, то есть во перв,
122: Это низкая или отсутствующая нагрузка, также не должно быть контаминации, микоплазмы, они должны подходить для холодной фильтрации, должны соответствовать требованиям контроля качества фармпроизводств.
123: Должны иметь определённые документы о валидации. То есть у нас эти документы есть, если нужно, мы их предоставим. И также должна быть возможность использовать готовый формат. Также, конечно, не должно быть следов с не должно быть следов кино, губчатой энцефалопатии.
124: А чтобы, соответственно, это все не занести уже на производство.
125: И мы от компании термофишер предлагаем своё решение данного вопроса для тестирования септических линий. Мы предлагаем специальные контейнеры биопроцесс со средой сре.
126: Это бульоны холодной фильтрации по прописи европейской американской фармакопии, это триптон, соевый бульон и растительно пептонный бульон, растительно пептонный бульон подтверждён, что не имеет компонентов животного происхождения, то есть оно имеет
127: Соответствующие валидации о том, что там нет никаких компонентов животного происхождения. Данные бульоны поставляются вот в таких пакетах либо 1 литр, либо 10 литров, либо 20 литров, да.
128: Пакеты удобны тем, что они уже готовы к использованию, то есть не нужно смешивать среду, не нужно смешивать компоненты, также следует заметить, что вот данный бульон притон соевый, растительный притонный бульо.
129: Они у нас поставляются и в сухом виде. То есть, если требуется в сухом виде, также есть такая возможность, но вот в данном ключе, что касается контейнеров биоросс, то они также удобны тем, что они имеют определённые коннекторы и адаптеры специальные, которые
130: Подходят для подключения к различным системам, то есть есть много различных систем, которые используются на фармпроизводствах для статического розлива. Системы, конечно, имеют свои особенности, соответственно, для каждой
131: Темы нужны определённые адаптеры, определённые коннекторы. И у нас, в общем то, эти адаптеры и коннекторы есть. То есть можно выбрать. Мы можем подобрать конкретно для тех систем, которые используются на вашем производстве.
132: То есть там различные разъёмы клеммы, все это также можем подобрать. Данный пакет, соответственно, подключается вот к системе асептического розлива и, соответственно, вот данная среда уже
133: Разливается дальше и мы вот, вот эту среду уже потом разлитую, инкубируем и потом смотрим. Соответственно, результат здесь также следует заметить то, что да, объёмы
134: Различные, то есть есть объёмы 1 литр, 10 литров, 20 литров в зависимости от объёмов. Соответственно, вот самой вот этой линии производства, то здесь вот на картинке вы можете видеть
135: Крупные пакеты это пакеты по 20 литров, то есть они действительно огромные. Либо вот на картинке справа это пакет на 1 литр. То есть здесь также есть
136: Возможность выбора, что будет удобнее конкретно на вашем производстве. То есть готовые пакеты с уже разлитой средой, не будет блокировки фильтров, они уже содержат воду для инъекций, они
137: Они уже гамма облучены и находятся в тройной упаковке, то есть они поставляются также в тройной упаковке, надёжно запечатанный, чтобы сохранить их стерильность для использования на производстве.
138: То здесь вот также вы можете видеть на картинке вот различные разъёмы, вот этот круглый разъём. То есть это стетические коннектор, который непосредственно подключается здесь. Также вот на пакете вы можете видеть, чтобы
139: Выходят различные разъёмы. Это все нужно для как раз непосредственно подключения.
140: К различным системам розлива. Вот, значит, мы с вами обсудили вопросы именно обнаружения микробного
141: Загрязнения на производстве. И сейчас мы с вами рассмотрим идентификацию микроорганизмов, то есть для цели идентификации.
142: Можно использовать специальные биохимические панели. Мы предлагаем панели рэп айди для идентификации. Это быстрая экспресс идентификация, поскольку здесь использу
143: Специальная ферментная технология, которая позволяет четырехчасовую аэробную инкубацию и для аэробов, и для анаэробов.
144: То есть на этих панелях уже в лиофилизированном виде находятся определённые субстраты, определённые сахара, которые нужны для идентификационных Тестов. Каждый тест, соответственно, будет выдавать цветную реакцию. И вот эти цветные реакции. Дальше нужно будет
145: Сравнивать со специальными таблицами, которые поставляются вместе с набором, либо можно использовать специальное программное обеспечение бесплатное, где можно вносить значения, которые были получены для каждой отдельной панели, и программа
146: Сама все посчитает и выдаст вам результат о том, какой конкретно микроорганизм был идентифицирован на данной панели. Также очень удобным моментом здесь является одношаговая инокуляция, то есть для добавле,
147: Инокуляционной жидкости не нужно капать в каждую лунку можно добавить инокуляционную жидкость в специальный отсек, который вот находится на данной панели справа вверху, то есть
148: В 1 лунку добавляется инокуляционной жидкость и дальше уже распределяется по всем остальным лункам это очень удобно. Соответственно, уменьшает возможность ошибки и позволяет быстрее подготовить панель.
149: Быстрое получение результата. Здесь идёт, соответственно, изменение цвета, то есть здесь характерные цветные реакции. И многие наши клиенты замечают, что очень яркое, точное изменение цвета, то есть легко
150: Сравнивать точные соответствия, которые получены на панели, можно сравнить с цветными таблицами, которые поставляются. То есть идентификация достаточно простая.
151: Данные панели биохимические можно использовать и как самостоятельное исследование для идентификации, либо можно использовать как дополнение к автоматическим системам.
152: Самих панелей у нас достаточно много, то есть у нас достаточно широкий выбор панелей на различные микроорганизмы. Данные панели у нас есть для идентификации энтеробактерий, для идентификации.
153: Пиококков есть панели, также есть панели для клинически значимых аэробных и анаэробных организмов. То есть есть вот специальная панель для анаэробных бактерий, грамм положительных и грамм отрицательных. Также есть спец.
154: Панели на идентификацию дрожжей. Это рэп айди иис плюс.
155: Данные панели, как я уже сказала, они вот выглядят как такое прозрачное.
156: Прозрачная такая Тара, да, вот с лунками. И вот соответственно, в каждой лунке мы видим определённую реакцию под своим кодом. И вот когда нам уже нужно получить результат, уже после инкубации мы смотрим и вот каждый
157: Соответственно, реакции причисляется своё значение либо данное значение можно посчитать самим, либо можно использовать бесплатную программу. То есть это будет даже быстрее. Если использовать это в программе, туда забить эти значения и можно будет уже
158: Получить результат.
159: Также немаловажным моментом является использование специальных контрольных микроорганизмов, то есть использование контрольных штаммов мы предлагаем штаммы из коллекции тисиси.
160: Из американской коллекции типовых культур, они у нас поставляются в разных форматах. Есть формат кванти, культ плюс это лиофилизированные штаммы, они поставляются во флаконах, то есть
161: Здесь вот на картинке вы видите 2 флакона. 1 флакон это лизированный штамм микроорганизма и 2 флакон это жидкость для регидратации. То есть мы берём флакон 1, добавляем туда же
162: Перемешиваем, инкубируем в течение 15 минут и дальше уже можем высевать данную суспензию на чашки инкубировать. То есть они достаточно просты в применении также
163: Для контрольных штаммов у нас есть специальный формат. Это формат в петлях кутилу. Здесь также коллекция штаммов тисиси, более 500 микроорганизмов, и данный формат культи лупс. Он очень удобен тем, что
164: Коло, то есть микроорганизмы уже содержатся на петле в специальном гелевом реагенте. То есть это специальная гелевая консервация, которая позволяет сохранить жизнеспособность и восстановление культуры.
165: Она позволяет быстро восстановиться в культуре. Вот благодаря использованию вот этого специального гелевого реагента в 1 упаковке содержится 5 индивидуально упакованных петель 1 микроорганизма.
166: То есть для того, чтобы использовать, нужно просто взять вот эту упаковку, вскрыть её, достать петлю. И дальше эту петлю нужно приложить к тёплому подогретому агару. Мы делаем газон и уже ставим на инкубацию.
167: То есть достаточно просты в применении список микроорганизмов тоже у нас достаточно широкий, если вас интересует более подробная информация по наличию данных штаммов по тем микроорганизмам.
168: Который у нас есть, то, пожалуйста, обращайтесь и через наших партнёров биовитрум мы обязательно вам всю необходимую информацию предоставим.
169: Так, дорогие коллеги, в общем то спасибо большое за внимание. Моя презентация.
170: Да, вот, может быть, теперь можем с вами взглянуть на те вопросы, которые вы задавали. Да, у нас в чате. Спасибо, Мария, большое за презентацию. Очень наглядно, очень содержа.
171: Давайте действительно перейдём к вопросам. Я так понимаю, что вопрос про трансмиссивную губчатую энцефалопатию осветили, да, подробно раскрывать не надо. Сырье свободно, продукты свободны. Есть соответствующие документы, сертификаты сопроводительные, в которых это все прописано.
172: И сразу отвечу на общий вопрос, который повторяется у всех по поводу сертификатов участников вебинара. Конечно, мы вам его вышлем. Пожалуйста, напишите об этом в анкете, что вы хотите получить? Сертификат, вам предоставим
173: Есть вопрос, когда вы рассказывали про успешные кейсы использования продукции на фармпредприятиях? Российские ли это фармпредприятия или какие-то другие? Можете ли вы прокомментировать? Да, да.
174: Это наши локальные фармпредприятия, да, следующий вопрос. Сроки поставки чашек. Здесь все зависит от того, какие чашки вы имеете ввиду, поскольку ассортимент, да, достаточн.
175: Широкий освещён и от номенклатуры, то есть от типа питательной среды, но в среднем это 60 дней. Если интересует детальная информация, также, пожалуйста, напишите в анкете, какие именно чашки вас заинтересовали, какие именно виды питать.
176: В среду мы с удовольствием вам ответим, какие сроки поставки. Вопрос, есть ли возможность выслать после вебинара презентацию на электронную почту. Да, я думаю, что да, вполне. Угу. Можем.
177: Предоставить вопрос по воздухоотборника, подходит ли он для мониторинга Чистых помещений? Да, да, подходит, в том числе и для Чистых помещений. Да, следующий.
178: Вопрос по панелям рэп айди можно ли инокулировать прямо с бульона номер 3 культуру в биохимическую панель?
179: Так что касается реп id панелей, здесь у нас протокол включает использование колоний с чашки, то есть мы сначала выращиваем колонии на чашке.
180: Берём 3, 5 характерных колоний, их уже смешиваем с водой и, соответственно, эту суспензию уже используем на данной биохимической панели. То есть здесь нужны именно колонии, а здесь нужна чистая культура для работы с панель. Да, здесь нужна чистая, нужна чистая культур.
181: Да, следующий вопрос штаммы калти лупс содержат какой пассаж культуры, можно ли из них сделать рабочие культуры рассеять несколько пробирок?
182: Так, а вот, соответственно,
183: То есть здесь имеется ввиду, может быть вы как-то уточните ваш вопрос, то есть вы хотите
184: Рассеять и как-то дальше использовать эти культуры? Или вы хотите для чего вы хотите? То есть контрольные штаммы вы хотите протестировать, что впоследствии вот для какого использования
185: Хотелось бы узнать по пассажу, если честно, мне нужно будет уточнить, я сейчас так не скажу. То есть давайте я отвечу, в среднем это 3, 4 пассаж.
186: Да, возможно, 3, 4, но думаю, что да, вот если можно, то хотелось бы более подробно поговорить с клиентом, если это будет возможно, для каких конкретно целей? Для чего мы
187: Да, сможем им в этом помочь. Ну, как правило, это 3, 4 пассаж до 5 пассажа, во всяком случае, это точно. И номер пассажа указан в сертификате качества на, соответственно,
188: От партии контрольного Штаба? Да, да. То есть, если они получат данные документы в любом случае, да, информация получите. Да, да, да, да. Следующий вопрос. Каковы сроки годности контактных?
189: Чашек при поступлении в лабораторию. Я думаю, я отвечу на этот вопрос. Опять же, все зависит от типа контрольных чашек, да, контактных чашек. Прошу прощения от типа среды в среднем 1 2 месяца. Остаточный срок годности в лабораторию приходит опять же
190: Если интересно более подробно узнать, напишите, пожалуйста, в анкете, и мы вам вышлем всю необходимую информацию.
191: Угу. Мне кажется, пока я все вопросы осветила, может быть, если сейчас коллегам в голову ещё какие-то вопросы придут, они их напишут.
192: Да, ну если что, как бы можно задать данный вопрос. Я думаю, что после вебинара, если появятся какие-то потребности, то да, пожалуйста, обращайтесь к нашим коллегам биовитрум.
193: Хорошо, да, тогда действительно так и сделаем. Коллеги, спасибо вам огромное за ваше внимание, за вашу активность. Прекрасные прикладные практические вопросы, на которые всегда интересно отвечать. В таком случае, сейчас мы запускаем анкету для прохождения
194: Опросы по удовлетворённости. Будем ждать вашей обратной связи. До встречи на наших новых вебинарах и хорошего вам дня.
195: Да, всем большое спасибо за внимание. Если нужна будет информация, пожалуйста. Да, обращайтесь. Да, и всем хорошего дня. Спасибо, Мария. До свидания. Спасибо.